„Bioprocess“ vamzdeliai yra specializuoti vamzdeliai, skirti labai švarioms pramonės šakoms, tokioms kaip vaistai, biotechnologijos, vakcinos gamyba ir ląstelių kultūra. Paprastai jis naudojamas tokiose bioprocesų programose kaip skysčių perdavimas, vidutinis tiekimas, fermentacija, filtravimas ir užpildymas.
Paprastai jie gaminami iš aukštų - grynumo medžiagų, tokių kaip TPE, silikonas, PTFE ir PVDF, siūlančios puikų biologinį suderinamumą, cheminį atsparumą ir sterilizacijos galimybes bei atitinka griežtus higienos standartus, tokius kaip GMP, FDA ir USP VI.
Bioproceso vamzdžio pranašumai
Atitinka GMP ir CGMP biofarmacijos reikalavimus
Visos žaliavos ir gamybos procesai laikosi aukštų - grynumo standartų, kad būtų užtikrinta farmacijos - laipsnio proceso standartų laikymasis.
Aukštos - grynumo medžiagos, nėra išplovimo ar adsorbcijos
Užtikrina, kad gabenama terpė (pvz., Ląstelių kultūrinė terpė, auginimo terpė ar masinė vakcina) liks neužteršta ir joje nėra aktyvios adsorbcijos ar migracijos.
Suderinami su keliais sterilizacijos metodais
Palaiko aukštą - slėgio garo sterilizaciją (autoklavą), etileno oksido (EO) sterilizaciją, gama spinduliuotės sterilizaciją (gama) ir kt.
Puikus lankstumas ir skaidrumas
Lankstus vamzdelis palengvina montavimą ir leidžia vizualiai stebėti skysčio srautą.
Stiprus cheminis atsparumas, tinkamas įvairiems farmacijos tirpalams ir tirpikliams
Nereaguoja su daugeliu farmacijos, buferių ar rūgščių/šarminių tirpalų.
Aukšto grynumo proceso vamzdžių programos
- Vakcina ir antikūnų gamyba
- Ląstelių kultūra ir fermentacijos sistemos
- Vakcinos tūrio perdavimas ir užpildymas
- Užpildymo ir sandarinimo sistemos (užpildymas ir apdaila)
- Filtravimo ir gryninimo procesai (TFF/UF)
- CIP/SIP sistemos
- Vienas - naudokite „Bioreactor Connection“ vamzdelį
- Medicinos prietaiso skysčių perdavimo kanalai
Mūsų paslaugos
- Pritaikomas ilgis/vidinis ir išorinis skersmuo
- Greitas - jungtis sujungimas (luer, tri - spaustukas, aseptiquik ir kt.)
- Galimi keli sterilizacijos metodai
- Analizės sertifikatas (COA)/Atitikties teiginys (BSE/TSE - nemokama, gyvulinė - nemokama)
- Galimos materialinės ataskaitos ir USP testų ataskaitos
DUK
Populiarus Žymos: „Bioprocess“ vamzdžiai, Kinijos bioprocesų vamzdžių gamintojai, tiekėjai, gamyklos
